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详细介绍
| 品牌 | 其他品牌 | 产地类别 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 应用领域 | 医疗卫生,食品/农产品,生物产业,制药/生物制药,半导体 |
一、F16型隔离箱手套完整性测漏仪产品介绍
F16型手套完整性测试仪,是弗立思公司自主研发的高性能检测设备,专门针对制药、生物、电子等领域的无菌手套、隔离器、RABS系统袖套或一体式手套完整性检测需求设计,可定制与隔离器操作口相配套的测试端口。该仪器采用压力衰减法核心检测技术,可精准识别手套微小破损,搭配智能化控制系统与纯中文嵌入式触摸屏,操作便捷高效,可灵活适配实验室验证及生产现场在线/离线检测场景。
二、性能特点
• 自主研发:核心检测技术由公司自主研发,突破传统检测瓶颈,检测精度远超行业常规水平,可精准识别微米级微小破损、泄漏,无漏检、误检,匹配无菌、防护手套的严苛检测标准,核心性能更具竞争力。
• 智能高效,省时省力:采用压力衰减法核心原理,全程自动化检测,无需人工干预操作,检测响应速度快、效率出众,大幅提升检测产能;纯中文直观操作界面,无需专业培训即可上手,显著降低人力成本与操作门槛。
• 灵活适配,端口可定制:机身紧凑便携,可灵活适配实验室验证、生产现场在线/离线检测等多场景切换;支持多种规格、多种类型手套、隔离器完整性检测,可定制测试端口,满足多样化检测需求。
• 维护简单,符合法规:设备核心部件品质优良,运行稳定无漂移,运维流程简单便捷,无需频繁更换耗材,长期运营成本远低于同类产品;内置合规模块,支持检测数据存储、导出与追溯,行业合规审计及GMP、药典等相关标准要求。
三、隔离箱手套完整性测漏仪技术参数
供电电源 | 220/110VAC |
测试压力 | 500-8000Pa(可调) |
额定功率 | 50W |
操作条件 | 环境温度:+5°C~+50°C 相对湿度:10~80% |
适用范围 | 隔离器、RABS系统和手套或一体式手套 |
外接起源 | 压缩空气 |
密封压力 | ≤0.3Mpa |
检测周期 | ≤5min/次 |
用户数量 | 1000个 |
预存方案 | 3000组以上 |
审计追踪 记录存储 | ≥5年存储 |
记录备份 | 支持U盘导出数据(包括测试曲线); |
打印内容 | 对象属性,测试条件,测试内容,测试结果,测试曲线,测试时间,电子签名 |
存储空间 | 100万条历史记录 |
使用方式 | 在线/离线 |
权限级别 | 多级权限 |
语言 | 中文,英文(可选) |
显示屏 | 高清晰度彩色触摸屏 |
四、应用领域
聚焦手套完整性检测核心需求,广泛应用于各类对防护、无菌要求严苛的行业场景:
• 制药行业:用于无菌车间、生物安全实验室所用无菌手套、隔离器等的完整性在线/离线检测及合规验证,涵盖药品生产、实验操作全流程防护管控,杜绝手套破损导致的污染,符合《中国药典》《GMP》等相关标准要求,助力企业通过合规审计。
• 生物领域:针对生物安全防护手套、实验手套进行完整性检测,重点管控微生物实验、生物样本处理等核心环节的防护安全,避免样本污染、人员暴露等风险,保障实验安全与结果准确性。
• 电子行业:用于电子超净车间、晶圆生产等环节所用防护手套的完整性检测,防止手套破损导致的粉尘、汗液等杂质污染,保障电子元器件生产良率与产品质量。
• 其他领域:适配食品、医疗器械等对防护手套完整性有严苛要求的行业,用于生产、检测环节手套的常规检测与品质管控,杜绝因手套破损引发的安全隐患与质量问题。

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